티스토리 뷰
목차
셀트리온과 알테오젠은 각각 SC(SC: 피하주사제형) 제형 기술을 개발하여 정맥주사(IV) 제형 바이오의약품을 피하주사형으로 전환하고 있습니다. 이는 환자의 편의성을 높이고, 병원 내 투약 시간과 비용을 줄일 수 있기 때문에 글로벌 제약 시장에서 매우 중요한 기술입니다.
그런데 알테오젠의 SC 제형 기술은 시장에서 주목을 받고 있고, 셀트리온의 SC 제형 기술을 부각되지 않고 있습니다. 두 회사의 SC 제형 변형 기술은 기술 방식, 원천 기술 보유 여부, 파이프라인 적용 범위, 라이선스 전략 등에서 차이가 있기 때문입니다.
🔬 1. 기술 개요 비교
| 구분 | 셀트리온 | 알테오젠 |
| 기술명 | 자체 개발 SC 제형 기술 | ALT-B4 (히알루로니다제 기반 기술) |
| 핵심 기술 | 제형 자체를 물리·화학적으로 SC 투여 가능하도록 변형 | 인간 유래 재조합 히알루로니다제 (rHuPH20 유사물질) 이용 |
| 작용 방식 | 단백질 약물의 분자 구조/물성 조정, 제형 최적화로 SC 흡수 가능하게 만듦 | SC 투여 시 조직 내 히알루론산 분해 → 약물 투과성 증가 |
| 기술 원천 | 셀트리온 자체 기술 (독자 개발) | 자체 개발 바이오베터 기술 (美 Halozyme 대체 기술) |
⚙️ 2. 기술적 특징
📌 셀트리온 SC 제형 기술
- 물리적 제형 기술: 약물의 물성(예: 점도, 삼투압 등)을 SC 주사에 적합하도록 최적화함.
- 히알루로니다제 미사용: 조직투과 촉진제를 사용하지 않고도 SC 흡수를 가능하게 한 점이 특징.
- 예시 적용 제품: 램시마SC (레미케이드 SC형).
장점:
- 자체 기술로 기술료(로열티) 절감
- 면역반응성이나 약물 간 상호작용 가능성 낮음
단점:
- 히알루로니다제 기반 기술보다 흡수율 개선 효과는 상대적으로 제한적일 수 있음
📌 알테오젠 ALT-B4 기술 (히알루로니다제 기반)
- 기전: 인간 유래 히알루로니다제를 재조합하여 조직의 히알루론산을 분해 → 약물 흡수 경로를 확보.
- 기술 모델: 美 Halozyme의 rHuPH20과 유사한 플랫폼 (하지만 비독립적 복제 아닌 독자적 개발).
- 플랫폼 기술화: 다양한 바이오의약품에 적용 가능 (항체, 단백질 치료제 등)
장점:
- SC 제형으로 전환 시 약물 흡수율 크게 개선
- 다양한 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약 가능
단점:
- 히알루로니다제가 면역반응을 유발할 수 있음
- 기술료를 받는 구조이나 임상 승인에는 시간이 걸림
💼 3. 사업 및 라이선스 전략 비교
| 구분 | 셀트리온 | 알테오젠 |
| 기술 사용 방식 | 자사 바이오시밀러에 직접 적용 | 플랫폼 기술로 글로벌 제약사에 기술 이전 |
| 글로벌 파트너십 | 주로 자체 개발/상업화 | 다수의 글로벌 라이선스 아웃 계약 체결 (비공개 포함) |
| 기술료 구조 | 없음 (자체 사용) | 계약금 + 마일스톤 + 로열티 |
| 경쟁 대상 | 애브비, 산도즈 등 | Halozyme (美)와 경쟁 |
🧪 4. 대표 제품 비교
| 제품 | 램시마SC (셀트리온) | ALT-B4 (알테오젠) 적용 예정 후보 |
| 적용 약물 | 레미케이드 바이오시밀러 | 허셉틴, 퍼제타, 아일리아 등 항체 및 항암제 |
| 기술 방향 | 기존 IV 제품의 SC 단독화 전략 | 제약사 대상 기술 수출 및 공동 개발 |
| 상용화 시점 | 2020년 유럽 출시, 판매 중 | 임상 및 기술이전 단계 (상용화 전) |
✅ 결론 요약
| 항목 | 셀트리온 | 알테오젠 |
| 기술 형태 | 완제품 기반 SC 제형화 | 플랫폼 기술 기반 히알루로니다제 |
| 기술 원천 | 자체 제형 개발 | 자체 rHuPH20 유사물질 개발 |
| 상용화 수준 | 유럽·한국 등 상용화 완료 | 글로벌 파트너사와 기술이전, 상용화 전 |
| 리스크 | 제형 기술 한계 | 경쟁 기술 존재 (Halozyme), 면역반응 우려 |
결론은 알테오젠의 SC 제형 기술은 다른 약물에서 적용할 수 있는 플랫폼 기술로 적용 확대 가능성이 큰 반면 셀트리온의 기술은 자체 약물을 SC 제형으로 변경하는 기술이기에 플랫폼 역할을 할 수 없기 때문에 주목도에서 차이가 나는 것으로 추측해 볼 수 있습니다.